2021-11
25
中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常...
2021-03
29
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作,我們起草了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理...
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作,我們起草了《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理...
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作,我們起草了《體外診斷試劑注冊管理...
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作,我們起草了《醫(yī)療器械注冊管理辦法...
24
藥監(jiān)綜科外函〔2021〕115號北京市、天津市、河北省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇...
國藥監(jiān)械注〔2021〕15號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局: ...
藥監(jiān)綜械注〔2021〕34號中檢院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心),全國外科植入物和矯形器械標準化...
國藥監(jiān)法〔2021〕19號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,局機關...
藥監(jiān)綜法函〔2021〕160號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,國...
中華人民共和國國務院令第739號 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119...
藥監(jiān)綜械管〔2021〕33號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,中檢院: 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督...
19
(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12日國務院第39次常務會議...
01
醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求管理規(guī)范一、前言根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十五條和《體外診斷試劑注...
2021-02
20
附件 醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則 醫(yī)療器械臨床試驗是指在具備相應條件的臨床試驗機構中,對擬申請注冊...
2018-12
09
國務院關于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定 中華人民共和國國務院令第680號2017年5月4日 ...
β-隨機化系統(tǒng)
sigma培訓系統(tǒng)
臨床數據管理
貝塔臨床試驗管理