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法律法規(guī)

2021-11

25

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國令第739號)

中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常...

2021-03

29

國家藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作,我們起草了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理...

2021-03

29

國家藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作,我們起草了《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理...

2021-03

29

國家藥品監(jiān)督管理局關于《體外診斷試劑注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作,我們起草了《體外診斷試劑注冊管理...

2021-03

29

國家藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作,我們起草了《醫(yī)療器械注冊管理辦法...

2021-03

24

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)第二批重點實驗室英文名稱的通知

藥監(jiān)綜科外函〔2021〕115號北京市、天津市、河北省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇...

2021-03

24

國家藥監(jiān)局關于表揚醫(yī)療器械唯一標識工作成績突出單位的通報

國藥監(jiān)械注〔2021〕15號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局:  ...

2021-03

24

國家藥監(jiān)局綜合司關于《重組膠原蛋白》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

藥監(jiān)綜械注〔2021〕34號中檢院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心),全國外科植入物和矯形器械標準化...

2021-03

24

國家藥監(jiān)局關于學習宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的通知

國藥監(jiān)法〔2021〕19號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,局機關...

2021-03

24

國家藥監(jiān)局綜合司關于成立《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣講團的通知

藥監(jiān)綜法函〔2021〕160號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,國...

2021-03

24

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

中華人民共和國國務院令第739號  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119...

2021-03

24

國家藥監(jiān)局綜合司關于推薦醫(yī)療器械質量抽查檢驗復檢機構的通知

藥監(jiān)綜械管〔2021〕33號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,中檢院:  為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督...

2021-03

19

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12日國務院第39次常務會議...

2021-03

01

醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求管理規(guī)范

醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求管理規(guī)范一、前言根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十五條和《體外診斷試劑注...

2021-02

20

醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則

附件 醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則 醫(yī)療器械臨床試驗是指在具備相應條件的臨床試驗機構中,對擬申請注冊...

2018-12

09

國務院關于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定

國務院關于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定  中華人民共和國國務院令第680號2017年5月4日 ...

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