2024-04
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答:每個法人賬戶可以綁定多個自然人賬戶,且可以根據(jù)項目進行分別授權(quán)?!娟P(guān)于我們】南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股...
答:同一自然人僅限申請綁定一個單位,如需更換單位,須自然人解除綁定后,方可再次申請?!娟P(guān)于我們】南京...
答:是的。國際合作臨床試驗完成備案后,涉及的人類遺傳資源種類、數(shù)量、用途發(fā)生變更,或者合作方、研究方...
答:是的。申請國際合作臨床試驗備案的,應(yīng)當(dāng)事先取得藥品監(jiān)督管理部門臨床試驗批件、通知書或者備案登記材...
答:取得國際科學(xué)研究合作行政許可或者完成國際合作臨床試驗備案的合作雙方,應(yīng)當(dāng)在行政許可或者備案有效期...
答:開展多中心臨床研究的,組長單位通過倫理審查后即可由申辦方或者組長單位申請行政許可或者備案。申辦方...
答:不可以。為取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可的臨床試驗涉及的探索性研究部分,應(yīng)當(dāng)申請人類遺傳資...
答:為取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可,在臨床醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試...
答:用于大規(guī)模人群研究且人數(shù)大于3000例的人類遺傳資源采集活動。大規(guī)模人群研究包括但不限于隊列研究...
答:為取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可的臨床試驗涉及的人類遺傳資源采集活動不在此列,無需申請人類...
答:重要遺傳家系是指患有遺傳性疾病、具有遺傳性特殊體質(zhì)或者生理特征的有血緣關(guān)系的群體,且該群體中患有...
答:符合以下條件者,屬于外方企業(yè):(一)境外組織、個人持有或者間接持有機構(gòu)百分之五十以上的股份、股權(quán)...
答:不可以。在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源或者向境外提供我國人類遺傳資源,必須由我國科研機構(gòu)、...
答:人類遺傳資源信息包括利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的人類基因、基因組數(shù)據(jù)等信息資料。人類遺傳資源信息不...
答:是否申報人遺辦跟兩方面有關(guān):1、企業(yè)是否為外方企業(yè);2、是否使用人類遺傳資源開展科研合作。如何判...
答:人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料。根據(jù)服務(wù)指南中提...
答:人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息?!娟P(guān)于我們】南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司,...
答:中國人類遺傳資源管理辦公室(簡稱“人遺辦”)(Human Genetic Resource Ad...
產(chǎn)品名稱:一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管企業(yè)名稱:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司動物種類:...
產(chǎn)品名稱:人工血管企業(yè)名稱:江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司動物種類:豬模型描述:申請人開展了豬模型的動物...
β-隨機化系統(tǒng)
sigma培訓(xùn)系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗管理