破解“恐針”難題,三鑫醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)用無針注射器重磅上市!
三鑫醫(yī)療醫(yī)用無針注射器
重磅上市!
破解“恐針”難題,三鑫醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)用無針注射器正式上市!近日,三鑫醫(yī)療獲得由國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)用無針注射器III類醫(yī)療器械注冊證。注冊證編號:國械注準20233140957。三鑫醫(yī)療醫(yī)用無針注射器的成功上市,將為“糖友”們提供更具性價比的無痛型胰島素注射解決方案!
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國糖尿病患者人數(shù)約為1.4億人,已成為糖尿病流行國家。我國約61.53%的糖尿病病人在使用胰島素治療,注射胰島素己經(jīng)成為這些病人每日的“必修課”。 實際上,對于需要長期依靠胰島素維持血糖水平的糖尿病患者來說,每日的反復(fù)注射除了要忍受疼痛外,還可能要經(jīng)歷注射造成的斷針、溢液、皮膚淤青、甚至穿刺部位感染。
無針注射器,是在進行藥物注射時不借助針頭,使用高壓射流原理,使藥液形成較細的液體流,瞬間穿透皮膚到達皮下。因為注射原理的改變,藥液在皮下彌散分布,起效時間更快,藥物吸收率更高。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成
由無針注射推進器(簡稱“推進器”)、加載盒、劑量腔組件(安瓿瓶)、注入裝置組成。
產(chǎn)品特點
01.避免恐針
無針注射,仿若無痛,消除恐針心理
02.高效控糖
彌散給藥,加快藥物吸收,平穩(wěn)控制血糖
03.安全性高
減少損傷,避免針頭刺傷感染
04.保護皮膚
避免長期注射產(chǎn)生硬結(jié)等問題
05.便捷注射
在任何場合都能快速完成藥液注射
南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(SIGMAMED),地處南京,輻射全國。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗專項服務(wù)、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。自2009年成立至今,多年評選為江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會會員,通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場認證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。西格瑪醫(yī)學(xué)已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計撰寫、統(tǒng)計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內(nèi)、護理、整形美容、IVD、心內(nèi)科,心外科,皮膚科,普外科等,與全國25個省份近千家醫(yī)院開展合作,并在國內(nèi)主要省市設(shè)立工作站,與全國80%的臨床試驗機構(gòu)密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的質(zhì)量體系和標準操作規(guī)程(SOP),成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗1000余個。項目多次通過國家局、省局核查和外部公司審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶,我們特別開設(shè)了上海南格、深圳西格瑪分公司服務(wù)客戶。