質(zhì)量體系臨床試驗(yàn)技術(shù)研討會(huì)

西格瑪醫(yī)學(xué)

2023年2月19日，南京西格瑪醫(yī)學(xué)在多功能媒體會(huì)議室召開了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)研討會(huì)。董事長劉金波、臨床總監(jiān)喬陽，醫(yī)學(xué)經(jīng)理等相關(guān)人員等參加了立項(xiàng)會(huì)。

會(huì)議時(shí)間：2023年2月19日

地 點(diǎn)：多功能媒體會(huì)議室

參會(huì)人員：各部門負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員

會(huì)議內(nèi)容：質(zhì)量體系臨床試驗(yàn)技術(shù)研討會(huì)

團(tuán)隊(duì)人員從產(chǎn)品背景，方案設(shè)計(jì)，臨床操作，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各角度進(jìn)行討論會(huì)，并匯總難點(diǎn)，以及如何加大，加快項(xiàng)目的完成角度進(jìn)行分析，各部門做好充分配合，確保質(zhì)量進(jìn)度得到雙保證。

早開工，快交付，臨床試驗(yàn)收割機(jī)的一站式服務(wù)模式

南京西格瑪醫(yī)學(xué)，總部地處南京，輻射全國，目前公司員工160多人。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。

自2009年成立至今，多年評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員，通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場認(rèn)證，和蘇州大學(xué)，東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心外科，皮膚科等，與全國25個(gè)省份近百家醫(yī)院開展合作，并在國內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗(yàn)及報(bào)告，成功完成NMPA醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶，我們特別開設(shè)了上海南格分公司，多地辦事處。