《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
作者：小編
更新時間：2022-09-07
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關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
各有關(guān)單位：
為促進臨床試驗信息和數(shù)據(jù)互通，指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范遞交臨床試驗數(shù)據(jù)集相關(guān)資料，我中心形成了《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)面向公眾公開征求意見。希望領(lǐng)域內(nèi)專家、學(xué)者，生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見和建議，請下載并填寫反饋意見表（附件2），并與2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人：滕穎影、崔馨月
電話：010-86452516/2502
電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn
附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2021年9月15日