透明質(zhì)酸鈉糾正眶下凹陷啟動(dòng)會(huì)

2024年7月20日，南京西格瑪醫(yī)學(xué)在多功能媒體會(huì)議室召開了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)研討會(huì)。董事長劉金波、臨床總監(jiān)，醫(yī)學(xué)經(jīng)理等相關(guān)人員等參加了立項(xiàng)會(huì)。

會(huì)議時(shí)間：2024年7月20日

地 點(diǎn)：多功能媒體會(huì)議室

參會(huì)人員：各部門負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員

會(huì)議內(nèi)容：透明質(zhì)酸鈉糾正眶下凹陷啟動(dòng)會(huì)

1、醫(yī)學(xué)經(jīng)理介紹了產(chǎn)品背景，方案設(shè)計(jì)的要點(diǎn)和難點(diǎn)，從產(chǎn)品分類，臨床背景，臨床應(yīng)用，以及本類產(chǎn)品的特點(diǎn)，參考醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，注冊(cè)與備案管理辦法，設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則，審評(píng)要點(diǎn)，以及相關(guān)指導(dǎo)原則，指南，介紹了方案的設(shè)計(jì)策略。

2、數(shù)據(jù)經(jīng)理和統(tǒng)計(jì)經(jīng)理，從數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各角度講述數(shù)據(jù)庫構(gòu)建，隨機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法等

3、臨床總監(jiān)從臨床操作角度講述臨床試驗(yàn)篩選，入組，管理和協(xié)調(diào)各中心工作進(jìn)行討論會(huì)，并匯總難點(diǎn)，以及如何加大，加快項(xiàng)目的完成角度進(jìn)行分析，各部門做好充分配合，確保質(zhì)量進(jìn)度得到雙保證。

早開工，快交付的一站式服務(wù)模式

南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（SIGMAMED），地處南京，輻射全國。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。自2009年成立至今，已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心外科，皮膚科等，與全國25個(gè)省份近百家醫(yī)院開展合作，并在國內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶，我們特別開設(shè)了上海南格、深圳西格瑪分公司及北京、杭州、武漢、西安等駐點(diǎn)辦事處。