祝賀！Fursight4K熒光/白光腹腔鏡喜獲2張醫(yī)療器械注冊(cè)證

南京西格瑪醫(yī)學(xué)

近日，江西遠(yuǎn)賽醫(yī)療科技有限公司Fursight?4K熒光/白光腹腔鏡喜獲2張醫(yī)療器械注冊(cè)證。

江西遠(yuǎn)賽醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)賽醫(yī)療”）成立于2021年5月，是一家專注于高性能有源醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新型企業(yè)。

依托于華東數(shù)字醫(yī)學(xué)工程研究院，公司聚焦微創(chuàng)診療領(lǐng)域臨床需求，整合國內(nèi)外前沿聲、光、電、磁技術(shù)，圍繞“AI數(shù)據(jù)處理、數(shù)字圖像、光學(xué)、能量轉(zhuǎn)化”四大平臺(tái)，深耕微創(chuàng)有源醫(yī)械全鏈自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，構(gòu)建由醫(yī)學(xué)可視化及外科能量產(chǎn)線組成的產(chǎn)品矩陣，致力于為全球醫(yī)生和患者提供安全高效的產(chǎn)品、服務(wù)及一體化解決方案。

遠(yuǎn)賽醫(yī)療始終堅(jiān)持深耕微創(chuàng)診療器械領(lǐng)域，以對(duì)微末處的通曉與專注，臻于至善，不斷探索，預(yù)見更加廣闊宏大的未來，為人類健康煥亮生命的光彩。

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南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（SIGMAMED），地處南京，輻射全國。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。自2009年成立至今，多年評(píng)選為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員，通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，和蘇州大學(xué)，東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。西格瑪醫(yī)學(xué)已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心外科，皮膚科，普外科等，與全國25個(gè)省份近千家醫(yī)院開展合作，并在國內(nèi)主要省市設(shè)立工作站，與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過國家局、省局核查和外部公司審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶，我們特別開設(shè)了上海南格、西安分公司服務(wù)客戶