周末不打烊|冠脈造影血流儲備分數(shù)系統(tǒng)/設備臨床研究技術研討會順利召開

南京西格瑪醫(yī)學

2024年6月02日，早上09:00， 南京西格瑪醫(yī)學各部門利用周末時間，遠程加班召開了冠脈造影血流儲備分數(shù)系統(tǒng)/設備臨床研究技術研討會。臨床總監(jiān)，法規(guī)總監(jiān)、醫(yī)學經(jīng)理、注冊經(jīng)理等相關人員等參加了研討會。同時，邀請了江蘇省醫(yī)院，南京心血管領域的相關專家，會議順利召開。

會議時間：2024年6月02日

地 點：線上騰訊會議

參會人員：各部門負責人等相關人員、專家團隊

會議內(nèi)容：冠脈造影血流儲備分數(shù)系統(tǒng)/設備臨床研究技術研討會

臨床總監(jiān)介紹了冠脈造影血流儲備分數(shù)系統(tǒng)/設備，本次介紹了臨床背景，試驗重點與難點；解讀臨床試驗方案要點，法規(guī)要求，方案內(nèi)容，以及注意事項。

冠脈造影血流儲備分數(shù)計算設備是一種用于評估冠狀動脈血流儲備能力的醫(yī)療設備。它通過對患者進行冠脈造影，結(jié)合計算機分析技術，得出血流儲備分數(shù)，從而評估患者的心臟功能和冠狀動脈供血情況。畢竟影像學上看到的狹窄并不一定是功能學意義上的缺血。

根據(jù)不同的技術原理和功能，冠脈造影血流儲備分數(shù)計算設備可以分為多種類型，例如基于CT技術的設備、基于核醫(yī)學技術的設備等。不同類型的設備在檢查方法和結(jié)果解讀上可能會有所差異，醫(yī)生可以根據(jù)具體情況選擇適合的設備進行使用。

早開工，快交付的一站式服務模式

南京西格瑪醫(yī)學，總部地處南京，輻射全國。西格瑪醫(yī)學是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗專項服務、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今，多年評為高新技術企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會會員，通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場認證，和蘇州大學，東南大學、南京醫(yī)科大學成立聯(lián)合工作站。已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術服務，成功完成醫(yī)學方案設計撰寫、統(tǒng)計、稽查、臨床試驗、注冊申報等，并建立長期穩(wěn)定的合作關系。涉及主要的20余個治療領域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心CDMECMDE外科，皮膚科等，與全國25個省份近千家醫(yī)院開展合作，并在國內(nèi)主要省市設立一站式服務，與全國80%的臨床試驗機構密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗及報告，成功完成NMPA醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗1000余個。項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務方便客戶，我們特別開設了上海南格分公司，多地辦事處。