祝賀!睿普醫(yī)療一氧化氮治療儀
南京西格瑪醫(yī)學(xué)
睿普醫(yī)療率先研發(fā)出脈沖電離、即時獲取NO醫(yī)用氣體的一氧化氮治療儀。該產(chǎn)品獲得NMPA三類注冊證,并憑借多項核心專利技術(shù)于同年榮獲國家臨床創(chuàng)新與發(fā)明大賽一等獎。
一氧化氮(NO)分子廣泛分布于生物體內(nèi)各組織中,證明是生物體內(nèi)的傳導(dǎo)信使——“血管內(nèi)皮衍生的舒張因子”,并被稱之為“明心分子”。其具有舒張血管、防止血小板粘附、改善氧合,促進傷口愈合等特性,在生理調(diào)控過程中起著至關(guān)重要的作用。
由于這些特性,NO氣體也被應(yīng)用于臨床治療。吸入NO氣體可選擇性舒張肺血管,是肺動脈(PAH)、新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)、新生兒低氧性呼吸衰竭(HRF)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)和其他相關(guān)疾病的有效治療方法。2020年3月就有兩家NO氣體吸入治療產(chǎn)品被美國FDA應(yīng)急審批治療新冠疫情。
南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(SIGMAMED),地處南京,輻射全國。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗專項服務(wù)、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。自2009年成立至今,多年評選為江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會會員,通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場認證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。西格瑪醫(yī)學(xué)已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計撰寫、統(tǒng)計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內(nèi)、護理、整形美容、IVD、心內(nèi)科,心外科,皮膚科,普外科等,與全國25個省份近千家醫(yī)院開展合作,并在國內(nèi)主要省市設(shè)立工作站,與全國80%的臨床試驗機構(gòu)密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的質(zhì)量體系和標準操作規(guī)程(SOP),成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗1000余個。項目多次通過國家局、省局核查和外部公司審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶,我們特別開設(shè)了上海南格、西安分公司服務(wù)客戶