南京西格瑪醫(yī)學

隨著科技的飛速發(fā)展，醫(yī)療領域也迎來了前所未有的變革。近日，菲爾德森一款新型的一次性使用離心杯式血液成分分離器，這一創(chuàng)新產(chǎn)品以其高效、精準的性能，為血液治療領域注入了新的活力。

《一次性使用離心杯式血液成分分離器》是2006年12月1日實施的一項行業(yè)標準。一次性使用離心杯式血液成分分離器是一種常用于輸血、透析和體外循環(huán)等醫(yī)療過程中的器械。它的主要功能是將血液分離成不同的成分，以便進行相應的治療或分析。該產(chǎn)品的特點之一是一次性使用，避免了交叉感染的風險，提高了醫(yī)療過程的安全性。其次，離心杯式血液成分分離器具有高效、快速的分離能力，能夠在短時間內(nèi)將血液分離成血漿、紅細胞和血小板等不同的成分。此外，該產(chǎn)品還具有操作簡便、使用方便的特點，醫(yī)務人員只需按照說明書進行操作即可完成分離過程。離心杯式血液成分分離器通常由離心杯、離心管和離心機構等組成。離心杯是用于裝載血液的容器，具有一定的容量和結(jié)構設計，以確保血液在離心過程中能夠充分分離。離心管是連接離心杯和離心機構的管道，起到傳導血液和分離成分的作用。離心機構則是用于提供離心力，使血液在離心過程中分離成不同的成分。根據(jù)不同的需求和使用場景，離心杯式血液成分分離器可以分為不同的類型。例如，有些產(chǎn)品適用于小規(guī)模的血液分離，適合于臨床醫(yī)療中的輸血和透析等操作；而另一些產(chǎn)品則適用于大規(guī)模的血液分離，適合于體外循環(huán)等手術過程中的使用?？傊淮涡允褂秒x心杯式血液成分分離器是一種常見的醫(yī)療器械，具有高效、快速、安全的特點。它的組成包括離心杯、離心管和離心機構等部分，根據(jù)不同的需求和使用場景，可以選擇不同類型的產(chǎn)品。

南京西格瑪醫(yī)學助力一次性使用離心杯式血液成分分離器獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準。南京西格瑪醫(yī)學堅守“讓天下沒有難做的器械”的企業(yè)初心，不斷深化以客戶為核心的服務理念，推動臨床試驗更加專業(yè)化與效率化，持續(xù)升級數(shù)字化管理技術，充分利用自身平臺資源優(yōu)勢，更好地賦能客戶，推動更多有臨床價值的醫(yī)療器械上市，助力醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，為更多患者謀福祉。

展望未來，隨著科技的不斷進步和醫(yī)療需求的日益增長，血液成分分離機有望在更多領域發(fā)揮重要作用。我們期待這一創(chuàng)新產(chǎn)品能夠在醫(yī)療領域發(fā)揮更大的價值，為人類的健康事業(yè)貢獻更多的力量。

早開工，快交付的一站式服務模式

南京西格瑪醫(yī)學，總部地處南京，輻射全國。西格瑪醫(yī)學是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗專項服務、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今，多年評為高新技術企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會會員，通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場認證，和蘇州大學，東南大學、南京醫(yī)科大學成立聯(lián)合工作站。已成功為國內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術服務，成功完成醫(yī)學方案設計撰寫、統(tǒng)計、稽查、臨床試驗、注冊申報等，并建立長期穩(wěn)定的合作關系。涉及主要的20余個治療領域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心CDMECMDE外科，皮膚科等，與全國25個省份近千家醫(yī)院開展合作，并在國內(nèi)主要省市設立一站式服務，與全國80%的臨床試驗機構密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的臨床試驗及臨床評價報告，成功完成NMPA醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗1000余個。項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務方便客戶，我們特別開設了上海南格分公司，多地辦事處。