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高級臨床監(jiān)查員

更新時間:2024-11-24 點擊數(shù):

  • 工作地點:
  • 工作性質(zhì):
  • 學(xué)歷要求:
  • 工作年限:
  • 薪資待遇:
  • 招聘人數(shù):
  • 發(fā)布日期:2024-11-24


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         高級臨床監(jiān)查員


    崗位職責(zé):

    1、臨床試驗開展前進(jìn)行中心篩選,中心資質(zhì)評估;

    2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)查工作 ,按要求制作試驗相關(guān)文件; 

    3、按照方案,SOP及GCP對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查,管理;

    4、按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;

    5、按月或項目要求報告試驗進(jìn)度,同PM溝通匯報所遇到的問題。

    6.負(fù)責(zé)研究基地洽談合作意向、研究合同; 

    7.負(fù)責(zé)回收試驗資料、數(shù)據(jù)確保其真實準(zhǔn)確性; 

    8.參加臨床試驗的各類會議,處理試驗過程中出現(xiàn)的各種問題,確保試驗按時、按質(zhì)完成。


    任職要求:

    1、全日制本科學(xué)歷及以上,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、生物制藥、護(hù)理學(xué)、生命科學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、勞動衛(wèi)生相關(guān)專業(yè);

    2、具有醫(yī)療器械臨床試驗工作經(jīng)驗、CRO、申辦者工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

    3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程;

    4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于溝通、善于學(xué)習(xí),有計劃性的安排日常工作;

    5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊合作能力;

    6、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。


    工作福利:月薪面談,五險一金,績效獎金,餐補,帶薪年假,補充醫(yī)療保險,定期體檢,通訊補助,節(jié)日福利;

    工作時間:9:00-18:00,雙休。


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