【CIMDR2022福州回顧】西格瑪醫(yī)學(xué)精彩亮相
【CIMDR2022福州回顧】西格瑪醫(yī)學(xué)精彩亮相
西格瑪醫(yī)學(xué)
1 專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械臨床服務(wù)提供商
2 從設(shè)計(jì)到統(tǒng)計(jì)一站式技術(shù)服務(wù)商
3 網(wǎng)絡(luò)化臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)提供商2023年3月1日-4日，第十三屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議(CIMDR)在福建省福州市海峽國(guó)際會(huì)展中心隆重舉行，本次會(huì)議圍繞當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題，設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新分會(huì)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)分會(huì)、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)分會(huì)、人因設(shè)計(jì)與可用性分會(huì)等17個(gè)分會(huì)場(chǎng)。
中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議已成為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最重要的年度盛會(huì)之一，深受全球同行廣泛關(guān)注。本次會(huì)議緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)，圍繞“完善創(chuàng)新體系，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”主題，國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、科技國(guó)合司、器審中心、標(biāo)管中心等司局及直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人全面解析了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，詳細(xì)介紹了我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際合作等方面的相關(guān)情況及最新進(jìn)展。會(huì)議邀請(qǐng)了來(lái)自美國(guó)、日本、沙特等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)代表、協(xié)會(huì)同仁和業(yè)界專(zhuān)家，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下的形式分享了相關(guān)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)界專(zhuān)家學(xué)者將圍繞新時(shí)代新征程上醫(yī)療器械最新話(huà)題和前沿技術(shù)等進(jìn)行溝通交流。福建省副省長(zhǎng)常斌致歡迎詞，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席開(kāi)幕式并講話(huà)。CIMDR首日,展館活動(dòng)精彩紛呈,新品競(jìng)出。
南京西格瑪醫(yī)學(xué)（873450）作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)商，與子公司一起進(jìn)行展出，展位現(xiàn)場(chǎng)持續(xù)火爆，咨詢(xún)不斷。
（西格瑪醫(yī)學(xué)劉總解答客戶(hù)疑問(wèn)）
（西格瑪醫(yī)學(xué)朱總解答客戶(hù)疑問(wèn)）
（參加論壇溝通）
作為本次CIMDR的優(yōu)秀參展商，參展期間，西格瑪醫(yī)學(xué)通過(guò)前期精心準(zhǔn)備以及高效、專(zhuān)業(yè)、完善的服務(wù)理念、豐富的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)以及完善的質(zhì)量管理體系，獲得多家意向客戶(hù)的關(guān)注及認(rèn)可，并就合作事宜在公司展臺(tái)進(jìn)行深入交流。這是一次行業(yè)的盛會(huì)，更是一次收獲之旅，今后，我們將始終不忘初心，為中國(guó)醫(yī)療器械事業(yè)的茁壯成長(zhǎng)不斷貢獻(xiàn)自己的力量。明年CIMDR再見(jiàn)！
南京西格瑪醫(yī)學(xué)，總部地處南京，輻射全國(guó)。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。
自2009年成立至今，多年評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員，通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，和蘇州大學(xué)，東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。已成功為國(guó)內(nèi)外近百家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心外科，皮膚科等，與全國(guó)25個(gè)省份近千家醫(yī)院開(kāi)展合作，并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗(yàn)及報(bào)告，成功完成NMPA醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶(hù)，我們特別開(kāi)設(shè)了上海南格分公司，多地辦事處。