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          西格洞察

          2023-12

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          2023-12

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          2023-12

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          促甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則

          附件4 促甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對促甲狀腺素檢測試劑注冊...

          2023-12

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          促黃體生成素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊技術(shù)審查指導原則

          附件1 促黃體生成素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則的編寫(xiě)目的是指導和規...

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          附件 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對雌激...

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          雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則

          附件7 雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對雌二醇檢測試劑注冊申報資料的準...

          2023-12

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          磁療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

          附件1 磁療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版) 本指導原則旨在指導注冊申請人對磁療產(chǎn)品注冊...

          2023-12

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          沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導原則

          附件6 沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對第二類(lèi)沖擊波治療儀產(chǎn)品注冊申...

          2023-12

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          持續正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊 審查指導原則

          附件4 持續正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對持續正壓通氣用...

          2023-12

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          2023-12

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          2023-12

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):一文讀機器人及臨床試驗設計

          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):一文讀機器人及臨床試驗設計機器人背景手術(shù)機器人是一種先進(jìn)的醫療設備,借助微創(chuàng )傷手術(shù)及...

          2023-12

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):一文讀懂膠原蛋白及臨床試驗設計

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          2023-12

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):攝入空間占據水凝膠膠囊臨床試驗設計思路

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          2023-12

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):一文讀懂角膜塑形鏡及臨床試驗設計

          背景角膜塑形技術(shù)(orthokeratology)是通過(guò)配戴一系列特殊設計的幾何形狀與角膜前表面相逆...

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):一文讀懂腫瘤電場(chǎng)治療及臨床試驗設計

          背景腦膠質(zhì)瘤是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一,膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)是最高級別以及惡性程度最高...

          2023-12

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):可降解鼻竇藥物支架系統介紹及臨床試驗設計

          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):可降解鼻竇藥物支架系統介紹及臨床試驗設計背景近年來(lái),國內耳鼻喉科各類(lèi)疾病的發(fā)病人群快...

          2023-12

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          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):銀離子敷料及臨床試驗設計

          西格瑪醫學(xué)洞見(jiàn):銀離子敷料及臨床試驗設計背景含銀敷料是指通過(guò)物理吸附或離子交換吸附作用等方法, 將含...

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