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行業(yè)資訊

2025-05

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微拉美臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及執(zhí)行思路

可吸收軟組織拉提整形帶"微拉美"獲得國(guó)家局注冊(cè)證。該產(chǎn)品采用聚(L-乳酸-乙醇酸...

2025-05

05

微拉美獲得NMPA注冊(cè)證

微拉美獲得NMPA注冊(cè)證浙江微度醫(yī)療器械有限公司的可吸收軟組織拉提整形帶"微拉美"...

2025-04

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一文讀懂膠原蛋白植入劑及鼻唇溝臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

一文讀懂膠原蛋白植入劑及鼻唇溝臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)背景膠原蛋白作為人體最重要的結(jié)構(gòu)蛋白之一,在維持皮膚彈性、...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力AGIBOT腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2025年3月26日,敏捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“敏捷”)自主研發(fā)的AGIBOT腔鏡手術(shù)...

2025-04

05

跟著西格瑪醫(yī)學(xué),每天學(xué)一點(diǎn)器械試驗(yàn)知識(shí)系列

南京西格瑪醫(yī)學(xué)1、【01每天學(xué)一點(diǎn)】醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)-源數(shù)據(jù)與核證副本2、【02每天學(xué)一點(diǎn)】醫(yī)療器械...

2025-04

05

37種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)系列

37種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)系列 南京西格瑪醫(yī)學(xué)1、西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn):醫(yī)美類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)和...

2025-04

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喜報(bào)|我司又助力1個(gè)三類器械品種順利過(guò)評(píng)獲批!

喜報(bào)|我司又助力1個(gè)品種順利過(guò)評(píng)獲批!近日,我司提供臨床CRO服務(wù)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得III類醫(yī)療器...

2025-03

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柳葉刀RobPath髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航獲批上市

柳葉刀口腔種植手術(shù)機(jī)器人獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證西格瑪醫(yī)學(xué)助力國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲得三類創(chuàng)新醫(yī)療...

2025-02

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穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)證患者尿頻癥狀輔助治療的穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器注冊(cè)產(chǎn)品,作為浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲...

2025-02

12

廖利民教授團(tuán)隊(duì)在《BJU International》上報(bào)道自主研發(fā)無(wú)創(chuàng)可穿戴式脛神經(jīng)刺激治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果

2024年3月,中國(guó)康復(fù)科學(xué)所/中國(guó)康復(fù)研究中心廖利民教授團(tuán)隊(duì),在國(guó)際知名泌尿外科雜志《BJU In...

2024-12

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西格瑪醫(yī)學(xué)榮獲“2024 中國(guó)醫(yī)美器械年度優(yōu)秀服務(wù)商”金質(zhì)獎(jiǎng)稱號(hào)

西格瑪醫(yī)學(xué)榮獲“2024 中國(guó)醫(yī)美器械年度優(yōu)秀服務(wù)商”金質(zhì)獎(jiǎng)稱號(hào)南京西格瑪醫(yī)學(xué)12月27日,MCC年...

2024-07

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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠糾正眶下凹陷的總結(jié)會(huì)

南京西格瑪醫(yī)學(xué)2024年7月28日,南京西格瑪醫(yī)學(xué)在山東濟(jì)南召開(kāi)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)研討會(huì)。董事長(zhǎng)劉...

2024-07

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本青睞再生醫(yī)美新材料,思元醫(yī)療再獲數(shù)千萬(wàn)融資

南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日,再生醫(yī)美材料及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司(下文簡(jiǎn)稱思元醫(yī)療)完成...

2024-07

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力促醫(yī)美發(fā)展:深圳聚生聚己內(nèi)酯微球PCL微球完成藥監(jiān)局主文檔登記備案

南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示,深圳聚生生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“深圳聚生”)聚己內(nèi)酯微...

2024-07

29

劉淑琴教授參加第十二屆全國(guó)磁懸浮技術(shù)與震動(dòng)控制學(xué)術(shù)會(huì)議!

南京西格瑪醫(yī)學(xué)山東恒心醫(yī)療ECMO走進(jìn)第十二屆全國(guó)磁懸浮技術(shù)與震動(dòng)控制學(xué)術(shù)會(huì)議!劉淑琴教授做了精彩匯...

2024-07

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周末不打烊,評(píng)價(jià)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉用于毛發(fā)增量的臨床研究技術(shù)啟動(dòng)會(huì)

南京西格瑪醫(yī)學(xué)2024年7月27日,南京西格瑪醫(yī)學(xué)在線上召開(kāi)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)研討會(huì)。董事長(zhǎng)劉金波...

2024-07

29

評(píng)價(jià)透明質(zhì)酸鈉糾正靜態(tài)額部皺紋的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)研究

南京西格瑪醫(yī)學(xué)2024年7月26日,南京西格瑪醫(yī)學(xué)在多功能媒體會(huì)議室召開(kāi)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)研討會(huì)。...

2024-07

29

西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn):TACE栓塞微球臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作執(zhí)行,助推多器械上市

南京西格瑪醫(yī)學(xué)背景根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球最新癌癥數(shù)據(jù),2020年全球...

2024-07

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哪些器械和化妝品應(yīng)該做透皮吸收試驗(yàn)?如何做?依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

南京西格瑪醫(yī)學(xué)透皮吸收試驗(yàn)是化妝品安全評(píng)估中的毒理試驗(yàn)之一。我國(guó)官方有關(guān)化妝品透皮吸收試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定...

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