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          公司簡(jiǎn)介

          南京西格瑪醫學(xué)技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專(zhuān)業(yè)從事醫療器械臨床研究和注冊的創(chuàng )新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式臨床科研服務(wù),公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統計、數據管理等科研服務(wù),致力為客戶(hù)縮短產(chǎn)品上市周期和節約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。

          為了更高效服務(wù)企業(yè),為客戶(hù)提供本地化服務(wù),陸續在上海、廣東成立分公司,并在國內主要省、市設立臨床駐點(diǎn),目前西格瑪醫學(xué)已完成超過(guò)近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個(gè)國家創(chuàng )新產(chǎn)品西格瑪醫學(xué)嚴格遵守國家法律法規要求,確保臨床試驗實(shí)施過(guò)程規范,并且內部保持持續,分級的全方位臨床培訓。同時(shí)與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的臨床技術(shù)及運營(yíng)專(zhuān)業(yè)團隊,具有完整規范詳細的標準操作規程(SOP),項目多次通過(guò)國家局、省局和外部審核和稽查。

          西格瑪醫學(xué)本著(zhù)合作擔當,正直誠信、專(zhuān)業(yè)精益求精,服務(wù)永無(wú)止境的理念,愿與業(yè)內的各界人士,攜手推進(jìn)中國醫療器械行業(yè)的發(fā)展,為患者早日用上更新、更優(yōu)的醫療器械產(chǎn)品而努力。

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