創(chuàng)健醫(yī)療擬新三板創(chuàng)新層掛牌
南京西格瑪醫(yī)學(xué)
6月28日,江蘇創(chuàng)健醫(yī)療正式披露了公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書(shū),公司新三板掛牌材料被正式受理,擬于新三板創(chuàng)新層掛牌,主辦券商為中信證券。早在2024年1月8日創(chuàng)健醫(yī)療在江蘇證監(jiān)局完成輔導(dǎo)備案登記。
南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(SIGMAMED),地處南京,輻射全國(guó)。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。自2009年成立至今,多年評(píng)選為江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員,通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。西格瑪醫(yī)學(xué)已成功為國(guó)內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等,并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科,心外科,皮膚科,普外科等,與全國(guó)25個(gè)省份近千家醫(yī)院開(kāi)展合作,并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立工作站,與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì),具有完整規(guī)范詳細(xì)的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局核查和外部公司審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶,我們特別開(kāi)設(shè)了上海南格、西安分公司服務(wù)客戶