邀請(qǐng)函|西格瑪醫(yī)學(xué)誠(chéng)邀您共赴第十四屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議

大會(huì)簡(jiǎn)介

第十四屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議將于2024年3月30日至4月2日在湖北省武漢市舉辦。

會(huì)議將聚焦國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展方向、前沿產(chǎn)品和技術(shù)帶來(lái)的挑戰(zhàn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)發(fā)展面臨的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，分享國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管新規(guī)、新舉措和我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批新政策、技術(shù)規(guī)則、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際合作等的最新資訊。旨在通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)專家對(duì)研發(fā)趨勢(shì)、監(jiān)管政策和技術(shù)規(guī)則的共同交流，協(xié)同促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新水平的提升，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管品質(zhì)，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

會(huì)議由全體大會(huì)和多場(chǎng)次分會(huì)組成，分會(huì)按照醫(yī)療器械監(jiān)管主題和不同專業(yè)類別設(shè)置，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械創(chuàng)新、臨床評(píng)價(jià)、監(jiān)管科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、分類和UDI 實(shí)施、產(chǎn)品研發(fā)、上市后監(jiān)管、生物學(xué)評(píng)價(jià)、IVD、網(wǎng)絡(luò)安全、人工智能、骨科齒科、醫(yī)用影像及能量治療、藥械組合、醫(yī)用生物材料與醫(yī)美、光學(xué)及眼科、人因設(shè)計(jì)與可用性、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)座談會(huì)等近二十個(gè)主題。

會(huì)議將盛情誠(chéng)邀國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械技術(shù)審查機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)國(guó)際組織以及標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械研發(fā)和應(yīng)用技術(shù)機(jī)構(gòu)的權(quán)威專家，齊聚光谷，共話發(fā)展。

誠(chéng)摯邀請(qǐng)

作為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊(cè)的創(chuàng)新型綜合性CRO，南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）自2009年成立至今，多年評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員，通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，和蘇州大學(xué)，東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。已成功為國(guó)內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心CDMECMDE外科，皮膚科等，與全國(guó)25個(gè)省份近千家醫(yī)院開(kāi)展合作，并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗(yàn)及報(bào)告，成功完成NMPA醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶，我們特別開(kāi)設(shè)了上海南格分公司，多地辦事處。

屆時(shí)，南京西格瑪醫(yī)學(xué)專業(yè)團(tuán)隊(duì)臨床總監(jiān)喬陽(yáng) 將分享臨床試驗(yàn)主題。

期待與各位專家相見(jiàn)，與您面對(duì)面交流，分享行業(yè)最新信息和經(jīng)驗(yàn)！